DEFINICIONES, OBJETO Y ALCANCE DE LA VALIDACIÓN
• Términos y definiciones
• Objetivos de la validación
• Clasificación de los métodos de ensayo aplicados en los laboratorios
• Alcance de la validación de métodos de ensayo
• El proceso de validación
CARACTERÍSTICAS OPERACIONALES DE LOS MÉTODOS
• Sensibilidad
• Selectividad
• Linealidad
• Intervalo de trabajo
• Límite de detección
• Límite de cuantificación
• Robustez
• Recuperación
EXACTITUD DE LOS MÉTODOS DE ENSAYO SEGÚN ISO 5725 (UNE82009) VERIFICACIÓN DEL SESGO
• Veracidad (Sesgo) del método de ensayo
• Pruebas de evaluación del sesgo
• Pruebas estadísticas para la verificación del sesgo
PRECISIÓN: REPETIBILIDAD Y REPRODUCIBILIDAD
• Detección de valores anómalos
• Evaluación de la repetibilidad y reproducibilidad